Бюлетень "Ветеринарна біотехнологія"

  • Друк

Ветеринарна біотехнологія. – 2018. – Вип. 32(1). – С. 212–225. https://doi.org/10.31073/vet_biotech32(1)-28

РОМАНЕНКО О.А., канд. вет. наук, e-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.

Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів, м. Київ

СЕРОЛОГІЧНИЙ МЕТОД КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ІНАКТИВОВАНИХ ВАКЦИН ПРОТИ СКАЗУ ТВАРИН

   В статті наведено статистично оброблені результати дослідження активності антирабічних вакцин для застосування у ветеринарній медицині із використанням методів NIH, його модифікації описаного монографії 0451 Європейської Фармакопеї та серологічного методу. Отриманні методами NIH та Європейської Фармакопеї значення імуногенної активності показують значні розбіжності. Вперше в Україні було застосовано напівкількісний серологічний метод для оцінки активності вітчизняних антирабічних вакцин, який не дозволяє в повній мірі оцінити протективні властивості препарату, але він суттєво зменшує кількість тварин та час дослідження. Крім того, тварини не зазнають болю, пов’язаного з інтрацеребральним введенням та симптомами сказу.

Ключові слова: сказ, інактивовані вакцини, контроль якості, принципи 3 R, метод NIH, серологічний метод, Європейська Фармакопея.

СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ

  1. Meslin F. Laboratory Techniques in Rabies / F. Meslin, M. Kaplan, H. Koprowski. 4th edition. // − Geneva, Switzerland: World Health Organisation, 1996. – 476 p.
  2. Frana T.S. Postmarketing surveillance of rabies vaccines for dogs to evaluate safety and efficacy / T.S. Frana, N.E. Clough, D.M. Gatewood, C.E. Rupprecht // JAVMA. – 2008. – Vol. 232 (7). – P. 1000–1002.
  3. Code of Federal Regulations, Title 9, Chapter 1, Subchapter E, Part 113.209 [Електронний ресурс]. – Mode of access: https://www.law.cornell.edu/cfr/text/9/113.209. – Title from the screen.
  4. Metz B. Reduction of animal use in human vaccine quality control: opportunities and problems / B. Metz, C.F.M. Hendriksen, W. Jiskoot, F.A. Kersten // Vaccine. – 2002. – Vol. 20. – P. 2411–2430.
  5. Bruckner L. Reduction of the number of mice used for potency testing of human and animal rabies vaccines / L. Bruckner, M. Palatini, M. Ackermann, H.K. Muller, U. Kihm // Experientia. – 1988. – Vol. 44. – Р. 853–857.
  6. Barth R. NIH test, a problematic method for testing potency of inactivated rabies vaccine / R. Barth, G. Diderrich, E. Weinmann // Vaccine. − 1988. – Vol. 6. – Р. 369–377.
  7. Wunderli P.S. Effects of vaccination route and dosage on protection from rabies after intracerebral challenge in mice / P.S. Wunderli, D.W. Dreesen, T.J. Miller, G.M. Baer // AJVR. – 2003. – Vol. 64 (4). – Р. 491–498.
  8. Wunderli P.S. Effect of heterogeneity of rabies virus strain and challenge virus route on efficacy of inactivated rabies vaccine in mice / P.S. Wunderli, D.W. Dreesen, T.J. Miller, G.M. Baer // AJVR. – 2003. – Vol. 64 (4). – Р. 499–505.
  9. Wunderli P.S. The rabies peripheral challenge test: more accurate determination of vaccine potency / P.S. Wunderli, D.W. Dreesen, T.J. Miller, G.M. Baer // Vaccine – 2006. – Vol. 24. – Р. 7115–7123.
  10. Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use, monograph 0451. Ph. Eur. 6th Edition. Strasbourg, France: Council of Europe; 2008.
  11. Kramer B. The rapid fluorescent focus inhibition test is suitable method for batch potency testing of inactivated rabies vaccines / B. Kramer, H. Schildger, H.A. Behrensdorf-Nicol, K.M. Hanschmann, K. Duchow // Biologicals. – 2009. – Vol. 37. – Р. 119–126.
  12. Krämer B. Milne Collaborative Study for Validation of a Serological Potency Assay for Rabies Vaccine (inactivated) for Veterinary Use / B. Krämer, L. Bruckner, A. Daas, C. Milne // Pharmeuropa Bio & Scientific Notes. – 2010. – Vol. 2. – Р. 37–55.
  13. Servat A. In vivo potency testsof rabies inactivated vaccines for veterinary use. A 2-year retrospective analysis of data according tothe criteria of the European Pharmacopoeia / A.Servat, S. Kempff, A.Labadie, J.L. Schereffer, F. Boue, F. Cliquet // Pharmeuropa. – 2008. – Vol. 20. – Р. 655–664.
  14. Bruckner L. Three Rs approaches in the quality control of inactivated rabies vaccines. / L. Bruckner, K. Cussler, M. Halder, J. Barrat, P. Castle, K. Duchow, D.M. Gatewood, R. Gibert, J. Groen, B. Knapp, R. Levis, C. Milne, S. Parker, K. Stunkel, N. Visser, P. Volkers // The report and recommendations of ECVAM workshop 48. – 2003. – ATLA. – Vol. 31. – Р. 429–454.
  15. Stokes W. Report on the international workshop on alternative methods for human and veterinary rabies vaccine testing: State of the science and planning the way forward / W. Stokes, R. McFarland, J. Kulpa-Eddy, D. Gate-wood, R. Levis, M. Halder, G. Pulle, H. Kojima, W. Casey, A. Gaydamaka, T. Miller, K. Brown, C. Lewis, J.M. Chapsal, L. Bruckner, S. Gairola, E. Kamphuis, C.E. Rupprecht, P. Wunderli, L. McElhinney, F. De Mattia, K. Gamoh, R. Hill, D. Reed, V. Doelling, N. Johnson, D. Allen, L. Rinckel, B. Jones // Biologicals. – 2012. – Vol. 40. – Р. 369–381.
  16. Rabies. In Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals (Mammals, Birds and Bees). – 7th ed. – Paris, France: World Organisation for Animal Health (OIE). – 2012. – Р. 263–282.

Повний текст статті у форматі PDF