Бюлетень "Ветеринарна біотехнологія"

  • Друк

Ветеринарна біотехнологія. – 2018. – Вип. 32(1). – С. 442-446. https://doi.org/10.31073/vet_biotech32(1)-59

ГАВРАСЬЄВА Н.В., канд. вет. наук, e-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її., КУЗЬМИЧ Г.С., e-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.

Державний науково-контрольний інститут біотехнології та штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ)

ВИМОГИ ВІТЧИЗНЯНИХ ТА ЕС НОРМАТИВНИХ ДОКУМЕНТІВ ДО РОБОТИ З ПЕРЕЩЕПЛЮВАНОЮ КУЛЬТУРОЮ КЛІТИН ПРИ ПРОВЕДЕННІ ПРОЦЕДУРИ ДЕПОНУВАННЯ

   Проведено аналіз нормативних документів ЕС та вітчизняних, які регламентують вимоги до перещеплюваних культур клітин які використовуються у ветеринарній медицині. Згідно рекомендацій Европейської фармакопеї, ДСТУ та МЕБ було проведено дослідження та процедуру депонування 3 сублінії перещеплюваних клітин РК-15, Vero , А-72 в ДНКІБШМ.

Ключові слова: нормативні документи, культура клітин, депонування.

СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ

  1. Manual of Standards for Diagnostic Tests and Vaccines / Office International desepisootic (OIE), Ch. 1.1.4 Tests for sterility and freedom from contamination of biological materials. // – 2000. – P. 24–31 (Настанови щодо стандартів для діагностичних тестів і вакцин / Міжнародне Епізоотичне Бюро (МЕБ), Ч. 1.1.4 Тест на стерильність та відсутність контамінації біологічних матеріалів).
  2. Препарати ветеринарні імунобіологічні. Методи визначення бактеріальної і грибної контамінації: ДСТУ 4483:2005 / [Н. Пархоменко та ін.]. – Увед. вперше; чинний від 2005–11–25. – Київ: Держспоживстандарт України, 2006. – ІІІ, 20 с., включ. обкл. – (Нац. стандарт України).
  3. Препарати біологічні для ветеринарної медицини. Метод визначення контамінації мікоплазмами: ДСТУ 4613:2006 / [Л. Акименко та ін.]. – Увед. вперше; чинний від 2006–06–29. – Київ: Держспоживстандарт України, 2006. – ІІІ, 11 с., включ. обкл. – (Нац. стандарт України).
  4. Препарати ветеринарні імунобіологічні. Методи виявлення контамінації сторонніми вірусами: ДСТУ 4517:2006 / [О. Блоцька та ін.]. – Увед. вперше; чинний від 2007-10-01. – Київ: Держспоживстандарт України, 2006. – ІІІ, 13 с., включ. обкл. – (Нац. стандарт України).
  5. Cell cultures for the production of veterinary vaccines 5.2.4. // European Pharmacopoeia 8.0.

Повний текст статті у форматі PDF