Ветеринарна біотехнологія. – 2018. – Вип. 32(1). – С. 478-483. https://doi.org/10.31073/vet_biotech32(1)-64
ПІНЧУК Н.Г., канд. вет. наук, ст. н. сп., e-mail: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її., ГОЛОВКО А.М., д-р вет. наук, академік НААН, ЗУБЧУК Р.О., аспірант
Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів
СВІТОВИЙ ДОСВІД ВИКОРИСТАННЯ АУТОГЕННИХ ВАКЦИН ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ БАКТЕРІАЛЬНИХ ХВОРОБ ТВАРИН ТА ПРОБЛЕМИ ЇХ ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ
У даній статті проведено аналіз міжнародних рекомендацій щодо використання інактивованих аутогенних вакцин, а також необхідні вимоги до виробництва та їх контролювання. Встановлено, що відсутність діючих на сьогодні вітчизняних вимог щодо виготовлення, контролювання та застосування інактивованих аутогенних вакцин, гармонізованих з нормами міжнародних вимог робить неможливим використання даних вакцин в Україні, що в свою чергу веде до збільшення застосування антибіотиків в більшості випадків захворювань бактеріальної етіології будь-якої локалізації та підвищення резистентності культур бактерій, циркулюючих на території України.
Ключові слова: інактивовані аутогенні вакцини, тварини, Європейська економічна зона.
СПИСОК ЛІТЕРАТУРИ
- EMA/CMDv/452656/2016 REC-002-01 Recommendations for the manufacture, control and use of inactivated autogenous veterinary vaccines within the EEA, 2017.
- Gesetz zur Vorbeugung vor und Bekämpfung von Tierseuchen (Tiergesundheitsgesetz -TierGesG, Bundesgesetzblatt Jahrgang 2013 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 27. Mai 2013).
- Verordnung über Sera, Impfstoffe, und Antigene nach dem Tierseuchengesetz (Tierimpfstoff-Verordnung) vom 24.10.2006 (BGBl. I S. 2355), zuletzt geändert durch Art. 19 der Verordnung vom 17.04.2014 (BGBl. I S. 388) / in der geltenden Fassung.
- Ausführungshinweise zur Verordnung über Sera, Impfstoffe und Antigene nach dem Tierseuchengesetz (Tierimpfstoff-Verordnung) vom 24.10.2006 (BGBl. I S. 2355). − Mode of access: https://www.gesetze-im-internet.de/tierimpfstv_2006/BJNR235500006.html. − Title from the screen.
- Consideration of Alternative Licensing Procedures for Vaccines for Minor Species, Minor Indications and Autogenous / Autologous Products. Editor: C. Jungbäck, Developments in Biologicals, 2004.
- Guidance on Minimising the Risk of Transmitting Animal Spongiform Encephalopathy Agents via Human and Veterinary Medicinal Products (EMEA/410/01 rev 2, October 2003. − Mode of access: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003700.pdf. − Title from the screen.
Повний текст статті у форматі PDF